無錫福祈制藥有限公司嗎替麥考酚酯膠囊仿制藥注冊(cè)(ANDA)項(xiàng)目通過FDA PAI批準(zhǔn)前檢查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報(bào)告，函件中說明公司已具備申請(qǐng)品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。整個(gè)ANDA項(xiàng)目預(yù)計(jì)在2024年底前獲批上市。這是公司第3次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。