2017年2月27日至28日，無錫福祈制藥有限公司抗腫瘤藥物車間通過歐洲第三方機構Rephine組織的現(xiàn)場審計。審計官依據(jù)最新版歐洲GMP及國際藥事法規(guī)的要求，對公司質量體系及抗腫瘤藥物車間、分析檢測中心及公用服務系統(tǒng)進行了現(xiàn)場評估。

檢查官認為我司質量體系完善，符合ICHQ7關于原料藥的生產質量管理要求，沒有發(fā)現(xiàn)關鍵缺陷項。